细(xi)胞色素C
【批准(zhun)文号(hao)】 国(guo)药(yao)准(zhun)字H51021211
CAS NO. : 9007-43-6 | 药(yao)典标准 ： CP |
HS CODE : 3001.2000.90 | 文(wen)件服务(wu) ：Chinese GMP / DMF |
原料(liao)来源 ： | 猪心。 |
性(xing) 状 ： | 本品为(wei)深(shen)红色的澄清液(ye)体。 |
工(gong)艺(yi)简述 ： | 细胞色素C溶液(ye)是(shi)采用独特的活化(hua)提取(qu)技术从健康猪心脏(zang)中提取(qu)的。 |
检查项目 | CP | |
性状 | 深红色的澄清液体 | |
鉴别 | 符合要求(qiu) | |
检查 | 含铁量(liang) | 0.40%～0.46% |
细菌内毒素(su) | < 5.0EU/mg | |
过敏试(shi)验(yan) | 符合要(yao)求 | |
活力 | ≥ 95% | |
含(han)量(liang) | ≥ 15mg/ml | |
微生物(wu)限度检查 | 需氧菌(jun)总(zong)数(shu) | ≤ 100cfu/g |
霉菌和酵母菌数 | ≤ 100cfu/g | |
大(da)肠埃(ai)希菌 | 符合要求(qiu) | |
沙门菌(jun) | 符合(he)要(yao)求(qiu) | |
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