弹性蛋白酶(mei)
【批准(zhun)文号】 国(guo)药准(zhun)字H51021987
CAS NO. : 9004-06-2 | 药典标(biao)准 ： CP |
HS CODE : 3507.9090.90 | 文件服(fu)务 ：Chinese GMP / DMF |
原(yuan)料来源 ： | 猪胰(yi)脏。 |
性 状 ： | 本(ben)品为类白色或(huo)浅(qian)黄色粉末。 |
工艺简述 ： | 弹性酶是采(cai)用独特的(de)活化(hua)提取(qu)技术从健康(kang)猪胰脏中提取(qu)的(de)。 |
检(jian)查(cha)项(xiang)目 | CP | |
性状 | 类(lei)白色或浅(qian)黄色粉末(mo) | |
鉴别 | 符(fu)合(he)要(yao)求(qiu) | |
检查(cha) | 干燥失重 | ≤ 8.0%（60℃减压(ya)干燥(zao)4小时） |
炽灼(zhuo)残渣(zha) | ≤ 2.0% | |
重金(jin)属 | ≤ 25ppm | |
效价 | ≥ 30单(dan)位/mg（按干(gan)品计） | |
微生物限度检查 | 需氧(yang)菌(jun)总数 | ≤ 1000cfu/g |
霉菌(jun)和酵(jiao)母(mu)菌(jun)数 | ≤ 100cfu/g | |
大肠埃(ai)希菌(jun) | 符合(he)要求 | |
沙门菌(jun) | 符合要求 | |
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